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国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂

12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至现在，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

让世界共享中医药红利

党的十八大以来，我国中医药事业稳步开展，传统医学与现代科技的结合日益紧密。中医药的传承、发扬和创新因现代科技的融入迎来了新的机遇。

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

据国家药监局网站9月9日消息，国家药监局综合司发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见。

全球十大医疗器械企业2022年上半年业绩盘点

近期，全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。

国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告

为实行第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案有关事项公告

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